新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

广州市黄埔区瑞吉二街49号（京广协同创新中心1号楼）4-7层 、16、17层

160,000.00元

1-1

行业规范服务

广东省医疗器械智慧监管工具研究：智能咨询问答工具及审评任务智能分配工具的方法学研究

服务范围覆盖项目的 全过程研究、实施、交付与保障，具体包括： 医疗器械监管法规、指导原则、审评标准、问答记录等资料的采集与整理； 审评员资质、专业领域、工作负荷等数据采集与画像构建； 智能咨询问答工具的知识库构建与 NLP 技术应用研究； 审评任务智能分配机制与推荐模型研究； 知识库动态更新与优化机制设计； 项目实施过程中的进度管理、经费合规使用、质量监督； 研究成果交付与培训、应用指导服务； 售后服务与成果推广支持。

1、合规性要求：严格遵守《政府采购法》《数据安全法》《个人信息保护法》等相关法规，确保研究成果合规、安全。 2、经费管理：严格执行财务制度，做到专款专用，定期接受采购人监督。 3、进度控制：合理安排任务，确保各阶段成果按时交付，遇到问题及时调整。 4、成果导向：研究成果必须具备可应用性，能够直接支撑采购人后续工具开发与监管应用。 5、质量保障：建立内部审核与专家评审机制，确保研究成果科学、规范、可复用。 6、信息安全：对涉及的敏感信息严格脱敏处理，建立权限管控与保密措施。

自合同签订之日起至 2026年7月，涵盖研究、实施、交付及售后服务全过程。

1、成果标准 形成《广东省医疗器械智慧监管工具研究：智能咨询问答工具及审评任务智能分配工具的方法学研究》研究报告； 提交医疗器械法规智能咨询问答演示模型； 提供研究过程文档、数据说明、模型文档和培训材料； 报告和成果需同时提交纸质版和电子版。 2、质量标准 研究成果符合国家和行业标准，数据真实、准确、完整； 符合采购人提出的需求，无重大偏差； 通过采购人组织的专家评审与终审验收。 3、服务标准 服务过程透明、规范，接受采购人全程监督； 售后服务及时有效，确保采购人可长期使用研究成果； 满足采购人提出的合理调整与优化需求。

合同包号

合同包名称

代理服务费金额（万元）

收取对象

1

广东省医疗器械智慧监管工具研究：智能咨询问答工具及审评任务智能分配工具的方法学研究

0.6

中标（成交）供应商

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

通过

通过

43.33

38.50

9.88

91.71

1

1

******有限公司广东分公司

通过

通过

32.67

16.00

10.00

58.67

2

2

******有限公司

通过

通过

20.67

0.00

9.88

30.55

3

3

******有限公司

通过

通过

19.33

0.00

9.88

29.21

4